英國BioMed Central發表對無輻射三維超聲成像Scolioscan®脊柱側彎評估系統的可靠性及有效性研究

X光被認為是診斷脊柱側彎和判斷疾病嚴重程度的“金標準”,儘管造成的輻射致癌問題長久以來引發健康擔憂。隨着創新科技進步,中慧醫學成像Scolioscan®的誕生為脊柱側彎評估提供了新的方案,通過超聲掃描,安全準確地獲取脊柱的三維圖像,測量脊柱在立體空間中不同平面的側彎角度,從而評估變形的嚴重程度。Scolioscan®在大規模篩查、病情持續監測和療效及時反饋上都能發揮重要作用,多項科學研究論證了Scolioscan®在臨牀的有效應用。

受檢者接受Scolioscan®超聲探頭的掃描

英國獨立學術出版機構BioMed Central(生物醫學中心)旗下的期刊《脊柱側彎和脊柱疾病》發表《A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging》(《對無輻射三維超聲成像Scolioscan®脊柱側彎評估系統的可靠性及有效性研究》)的研究論文,驗證了Scolioscan®的科學性和實用性。

本研究以Scolioscan®的SCN800系列設備為研究對象,Scolioscan®測量脊柱側彎角度的信度和效度得到研究的數據驗證。

研究中使用的Scolioscan® SCN800系列

信度

由於Scolioscan®工作流程涉及人工的探頭掃描和角度測量操作,因此能否在各種多變的客觀因素影響下保證在每一次不同的操作實踐中保持結果的高度一致性,成為第一個需要驗證的問題。Scolioscan®的發明者、香港理工大學生物醫學工程系的創系主任鄭永平教授和他的團隊設計實驗,安排2名操作者分別對20名脊柱側彎患者各自進行兩次掃描,再由3名測量者對掃描後生成的體投影圖像分別進行兩次角度測量。

每位患者接受4次Scolioscan®掃描,每個掃描結果經過6次角度測量,每位患者對應24組數據

統計結果顯示了很好的信度,無論是同一個操作者或測量者的內部數據,還是不同操作者或測量者之間的數據,都呈現了高度的一致性(組內相關係數ICC平均值:0.94 ± 0.04),表示Scolioscan®的工作流程科學可靠。

數據證明同一測量者不同測量結果之間的高度一致性

(ICC可應用於評價不同測定方法或評定者對同一定量測量結果的可重複性或一致性,ICC值介於0.8到1之間表示非常可信,1為完全可信)

數據證明同一操作者不同掃描結果之間的高度一致性

數據證明不同測量者測量結果的高度一致性

數據證明不同操作者掃描結果的高度一致性

效度

研究還對Scolioscan®測出的角度和X光測量的Cobb角進行對比,二者呈現較高的線性相關度,驗證了Scolioscan®的效度。

以上是2016年的研究數據,最新的科研數據顯示Scolioscan®和X光成像高度一致,線性相關度達到0.9464

青少年特發性脊柱側彎(AIS)是脊柱在三維空間的畸形,冠狀面上的畸形、矢狀面上的畸形和椎體的旋轉有機會互相影響,因此脊柱的三維數據對健康評估、病情預判與監測、治療方案提供重要的科學參考。然而傳統的X光檢測僅提供二維信息,難以看到椎體旋轉的情況;另一種檢測手段EOS雖然可以結合冠狀面和矢狀面信息重建脊柱的三維圖像,但是輻射、成本高、所需空間大和建模時間長等弊端導致EOS的普及度低。Scolioscan®在獲取冠狀面的體投影圖像(VPI)後生成脊柱的三維模型,不僅能測量脊柱側彎在冠狀面上的變形,也能測量脊柱側彎在矢狀面上的變形和椎體在立體空間的旋轉,為臨牀提供更詳盡直觀的信息。

手指觸診、軀幹旋轉測量儀和光學成像等檢查手段的精準度不盡理想,X光的輻射使得檢查頻率受限,EOS成本過高且仍有低劑量輻射,MRI昂貴費時。Scolioscan®填補了現行檢查手段的空缺,準確提供脊柱三維圖像的同時不會對受檢者造成傷害,操作方便,具有高成本效益。

在使用X光確診前加入Scolioscan®檢測,讓孩子們在早期就得到篩查,及時掌握自己的健康資訊。對於確診脊柱側彎的患者,Scolioscan®可以助力頻繁的病情監測,幫助醫生在治療過程中同步掌握病情的發展,對療效有真實客觀的評估。

Scolioscan®超聲脊柱側彎評估系統 為醫⽣提供診療輔助

Scolioscan®的科學性和有效性已得到多項科研數據的支持,證明能夠有力支持臨牀應用,它為市場提供了一個更加安全、經濟、高效的解決方案,成為構築兒童青少年脊柱側彎健康防線的關鍵一環。

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